В настоящее время большими темпами идет развитие фармацевтической, полупроводниковой, электронной промышленности, нанотехнологий, требующих в своем рабочем процессе одежду для чистых помещений.

На российском рынке одежда для чистых помещений представлена как отечественными, так и зарубежными производителями. Технология изготовления у каждого производителя своя, но в конечном итоге все изделия для чистых помещений обязаны соответствовать ГОСТ Р52538-2006 или международному аналогу EN-ISO 14644-5.

1. Усилие на разрыв.

Перегните застегнутую молнию пополам изнаночной стороной вверх и потяните за текстильную ленту в разные стороны изо всех сил. Если молния разойдется, то это брак.

2. Фиксирование слайдера на звене.

Проверить молнию на самопроизвольное расстегивание просто: потяните за концы текстильной ленты возле слайдера (при направленном вниз пуллере) - молния не должна расстегиваться.

3. Слайдер.

Поверхность слайдера не должна быть окрашена, т.к. при стерилизации краска может осыпаться, а поверхность слайдера – начать ржаветь.

Вставки под уши.

Вставки должны быть изготовлены из материала с плотным плетением. Убедитесь, что данная область надежно окантована или уведена в швы изделия. В отрегулированном состоянии вставки непосредственно должны прикрывать ушные раковины.

Окантовка лицевой проймы.

Прилегание по контуру лица должно быть 100%.

Шлем с маской.

Маска должна регулироваться для плотного прилегания в области носа.

Фиксация шлема.

В одетом состоянии фиксирующие элементы шлема (завязки, стропы и т.п.) не должна сдавливать ушную раковину.

Пелерина.

Убедитесь, что в одетом состоянии перелина не образует горизонтальных складок в области шеи.

Задник.

Должен идти строго от пятки, иначе не избежать «гуляния» стопы.

Подошва.

Должна повторять форму стопы или форму обуви для удобства ношения и повышения срока службы готового изделия. Подошва должна быть прочная и однослойная во избежание скольжения и трения слоя о слой. Материал подошвы должен быть стерилизуемый (не менять своих свойств при многократной обработке).

Фиксация.

Фиксирующие элементы должны плотно прилегать к ноге или обуви оператора, быть удобными в использовании (не мешать при ходьбе, не натирать ногу, и т.п.).

1. Застежка-молния. Должна быть скрыта между двумя клапанами.

2. Швы. Тип используемого шва – двойной цепной стежок. Это добавляет эластичности швам и уменьшает разрывную нагрузку нити.

3. Манжеты. Лучшим вариантом является использование эластичной ленты (сохраняет свои свойства в течение всего срока службы одежды).

4. Пояс. Убедитесь, что в поясе используется широкая эластичная лента и присутствует фиксирующий элемент. Желательно наличие фильтромодулей для лучшего теплообмена с окружающей средой.

Должны быть сходными по составу с основным материалом, и содержать в своей основе углеродную нить в соотношении 98% полиэстер, 2% углеродная нить.

Использование трикотажного полотна в верхней одежде не желательно, так как он является дополнительным источником загрязнения, обладает большой гигроскопичностью и абсобцией.

Использование застежек "Велкро" строго запрещено, так как они являются сильным источником загрязнения. К тому же липучки теряют свои свойства уже после 19 цикла «стирка+стерилизация».

Убедитесь, что в местах, подверженных разрыву, имеются закрепки (шаговый шов, низ молнии, завязки шлема)

Убедитесь, что одежда имеет следующие этикетки – с указанием размера одежды, способа обработки, информации о производителе; этикетка контроля за использованием одежды.

Согласно приложения В1 ГОСТ Р 52538-2006 "Чистые помещения.ОДЕЖДА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ. Общие требования" срок службы изделия устанавливается на уровне 50 циклов стирки. Это количество циклов эксплуатации подтверждается индексом Остина, который отражает количество генерируемых частиц телом человека в е минуту. Так, согласно данного индекса 1 человек за 1 минуту работы (сидя на стуле) генерирует 2 500 000 частиц размером более или равным 0,3 мкм.

Таким образом, получается, что за 1 час работы человеческий организм сгенерирует 150 000 000 частиц. При условии, что барьерные свойства снижаются на 1 %, то в помещение будет попадать на 1 500 000 частиц в час больше, которые в свою очередь будут попадать в выпускаемый продукт, что приводит к его перекрестной контаминации. Таким образом за 8 часов работы в чистое помещение попадет на 12 000 000 частиц больше. Такая генерация частиц сводит на нет всю классификацию чистых помещений и влечет за собой снижение класса чистых помещений до уровня неклассифицируемых помещений. Отсюда и складывается срок годности изделия равный 50 циклам обработки.

Таблица 1 - Эксплуатационные характеристики (показатели) тканей из непрерывных синтетических нитей

Говоря о технологиях создания чистых помещений, следует уделить внимание одежде и аксессуарам для них, так как их наличие в производственном цикле обязательно для поддержания заданных параметров чистоты воздуха и соблюдения необходимых технологических процессов.

Учитывая потребности времени, в 2007 году на базе холдинга "LAMSYSTEMS" было создано швейное предприятие, занимающееся изготовлением одежды и аксессуаров для чистых помещений, — ООО "Лаборатория Технологической Одежды". Оно располагает собственной производственной базой и испытательным участком, который оснащён соответствующим оборудованием. Это даёт возможность проверить основные свойства используемых в производстве материалов. Продукция ООО "Лаборатория Технологической Одежды" имеет сертификат соответствия требованиям GMp, выданный органом сертификации НП "ЦЕНТР ЧИСТЫХ ТЕХНОЛОГИЙ".

Компания предлагает потребителям широкую линейку изделий — от комбинезона до перчаток. При создании одежды конструкторы предприятия учитывают все нюансы: например, комплект одежды должен быть подобран таким образом, чтобы все его части максимально закрывали тело человека, особенно те участки, с которых отделяется большая часть загрязнений (возле шеи, головы, кистей рук и щиколоток).

Главный ориентир — стандарты GMp, предъявляемые к одежде и аксессуарам для чистых и особо чистых помещений. Для компании также очень важны пожелания клиентов и потребности современного фармацевтического рынка, поэтому конструкторы предприятия достаточно быстро вносят коррективы в свои разработки и делают их максимально практичными, комфортными и качественными.

При этом внимание уделяется не только внешней красоте, но и функциональности «начинки» изделий. Так, предприятие разработало уникальную систему оптимизации принудительного движения внутренних потоков в одежде через предусмотренные технологические отверстия — фильтромодули.

Основное предназначение фильтромодулей - снижение температуры тела в пододёжном пространстве на один-два градуса и создание комфортных условий для персонала. Кроме того, продумывая варианты снижения уровня неконтролируемого выброса частиц, специалисты ООО "Лаборатория Технологической Одежды" проработали вариант применения непылящего трикотажа на манжетах, горловинах и окантовках шлемов.

В комбинезонах была создана специальная перегородка (вставка), разделяющая голову и тело. Как показал опыт, из нижней зоны воздух удалялся достаточно хорошо, а вот процесс удаления воздуха из верхней зоны конструкторы проработали дополнительно. Зону разделили ещё на две части и создали, таким образом, ещё один барьер на пути неконтролируемого выброса частиц.

После внедрения такой меры воздух в пододёжном пространстве стал более эффективно удаляться через технологические отверстия, что оптимизировало работу фильтромодулей. В соответствии с пожеланиями заказчиков, были внесены изменения и в конструкцию рукавов: на замену эластичным плотным лентам пришли непылящие трикотажные манжеты, что значительно улучшило функциональность, надёжность и удобство изделия. ООО "Лаборатория Технологической Одежды" делает ещё одно уникальное предложение, касающееся головных уборов (шлемов, шапочек), которые имеют очень большое значение для сохранения чистоты в помещении. Они обязательно должны быть безупречно подогнаны по размеру головы и плотно облегать её. Поэтому специалисты предприятия, тщательно изучив предложения потребителей, улучшили шлемы оригинальными вставками под уши. Вставки сделаны из специального материала с плотным плетением. Это гарантирует отличную слышимость и решает проблему экранирования.

Кроме того, пелерина на шлемах точно облегает одежду персонала, не образуя горизонтальных складок; шлем фиксируется сзади с помощью строп и фастексов; надёжно фиксируется на лобной части и не скатывается на глаза, а также фиксируется под затылком, что позволяет чётко закрепить его на голове.

Внесены серьёзные улучшения и в конструкцию бахил. Конструкторы компании доработали их, сохранив идею пристёгивания бахил к штанинам. Как и прежде для удобства персонала, бахилы разделены на три камеры, так как это способствует максимальному устранению эффекта насоса при ходьбе. В настоящий момент специалисты завершают работы по изменению подошвы бахил, разрабатывается и испытывается более прочный материал для их изготовления. Предположительно, в марте новый продукт будет готов к реализации.

Уже сегодня предприятие предлагает использовать в комплектах технологической одежды пододёжный трикотаж, который значительно увеличивает защитные свойства комплекта одежды в целом за счёт уменьшения выброса в технологическую среду аэрозольных частиц и особенно микроорганизмов.

Таким образом, специалисты ООО "Лаборатория Технологической Одежды" предлагают максимальную защиту среды и продукта при работе в чистых помещениях от основного источника загрязнения - человека.