Капсулы для гибких изоляторов

Индивидуально проектируемые гибкие барьеры для локальной изоляции технологических операций

Назначение и области применения
Капсула может использоваться как сменная оболочка существующего изолятора, самостоятельное локальное укрытие или основа для интеграции с каркасом, вентиляцией и модулем управления. Капсула как отдельное изделие является гибким физическим барьером; каркас, HEPA-фильтрация, вентиляторы, электропитание и управление перепадом давления в базовую поставку не входят.

GMP – логика проектирования
OEB – режим давления
BSL – уровень биобезопасности

Технологические операции и сценарии применения

• Локальная изоляция лабораторных, фармацевтических и биотехнологических операций.
• Укрытие технологического оборудования, реакторов, смесителей, дозаторов и участков фасовки.
• Работа с порошками, аэрозолями, биологическими материалами и сенсибилизирующими веществами.
• Создание чистой локальной зоны вокруг продукта или критичного соединения.
• Временная изоляция оборудования при ремонте, очистке, замене фильтров или демонтаже.
• Безопасная загрузка, выгрузка, пересыпание, взвешивание, отбор проб и упаковка.
• Организация шлюзовой передачи материалов между рабочими зонами.
• Замена изношенной или загрязнённой оболочки в составе ранее установленного изолятора.

Основные преимущества
Проектирование под конкретную операцию без привязки к стандартному типоразмеру, интеграция с существующим оборудованием и нестандартной компоновкой помещения, прозрачная рабочая зона, размещение рукавов напротив точек вмешательства, малая масса и возможность быстрой замены оболочки.

1. Форма и компоновка
Геометрия
Прямоугольная, цилиндрическая или кольцевая, фасонная, Г-образная, многоуровневая, многокамерная, локальный кожух или подвесное исполнение
Камеры и зоны
Рабочая камера, один или несколько гибких передаточных шлюзов, последовательно разделённые технологические зоны

2. Рабочее взаимодействие
Перчаточные рукава
Количество, диаметр, длина, ориентация и размер перчаток определяются по карте операций
Технологические порты
Резьбовые, фланцевые, вводные рукава, проходные манжеты и специальные порты под техническое согласование

3. Герметизация и сборка
Гермодвери и молнии
Материальные, монтажные и сервисные проёмы; горизонтальные, вертикальные или контурные герметичные молнии
Крепление и сопряжение
Петли, ленты, карманы, усиления, нижние юбки, фасонные манжеты и точки подвеса

4. Материалы и изготовление
Материалы
GMP-плёнка 0,5 мм; тиснёная GMP-плёнка 0,3 мм для рукавов; ПВХ, силиконовые уплотнения и полипропиленовые основания
Соединение деталей
Высокотемпературное сращивание материалов с формированием герметичного шва

5. Комплектация и требования
Варианты поставки
Базовая, перчаточная, процессная, со шлюзом, многокамерная, фасонная или сменная капсула
Инженерные системы
Каркас, HEPA-фильтрация, вентиляторы, электропитание и управление давлением — отдельно или в составе комплектного изолятора

6. Химическая стойкость
Совместимость плёнки, молний, перчаток и уплотнений с продуктом, растворителями, дезсредствами и VHP подтверждается до заказа
Контроль и документация
Входной, размерный, визуальный контроль швов, комплектности и герметичности; паспорт, инструкция и протокол контроля — по проекту

Состав поставки уточняется в согласованной спецификации.