Транспортные изолирующие тележки

Мобильная система для перемещения материалов, продукции, оборудования и отходов между технологическими зонами с сохранением физического барьера между грузом, персоналом и окружающей средой.

Назначение
Контролируемое перемещение грузов внутри фармацевтических, биотехнологических, лабораторных и других производственных помещений.

GMP – логика проектирования
OEB – режим давления
BSL – уровень биобезопасности

Перечень технологических операций и сценариев применения
  • загрузка материалов и оборудования в исходной технологической зоне;
  • герметизация транспортной капсулы перед перемещением;
  • транспортирование груза через коридоры, шлюзы и смежные производственные помещения;
  • временное контролируемое хранение материалов;
  • передача груза через гермодверь, гибкий шлюз или стыковочный узел;
  • перегрузка материалов с использованием перчаточных рукавов;
  • подключение одноразовых мешков, шланговых сборок и герметичных контейнеров;
  • транспортирование продукции между отдельными стадиями производства;
  • перемещение использованных инструментов, расходных материалов и технологической оснастки;
  • сбор, изоляция и передача загрязненных материалов на обработку или утилизацию;
  • наружная очистка и дезинфекция тележки после завершения маршрута;
  • замена или утилизация сменной гибкой капсулы.

Основные преимущества
  • сохранение физического барьера на всем маршруте перемещения;
  • снижение риска перекрестного загрязнения производственных зон;
  • возможность защиты как продукта, так и персонала;
  • мобильное исполнение для обслуживания нескольких участков;
  • прозрачная капсула для визуального контроля груза;
  • индивидуальная геометрия под размеры и массу перемещаемых материалов;
  • настройка количества и расположения гермодверей, портов и перчаточных рукавов;
  • возможность стыковки с изоляторами и другим технологическим оборудованием;
  • активное или пассивное исполнение в зависимости от оценки риска;
  • внутренние фиксаторы, полки и ложементы для устойчивого размещения груза;
  • сменная гибкая оболочка, сокращающая объем очистки многоразовых элементов;
  • разделение чистых и загрязненных транспортных потоков;
  • возможность комплектации системой контроля давления и сигнализацией;
  • компактное хранение сменных капсул и воспроизводимое повторное изготовление.

Характеристики
  • Сварной или разборный каркас из нержавеющей стали марки AISI 304
  • антистатическая GMP-пленка толщиной 500 мкм;
  • перчаточные порты и поддон, устойчивые к растворителям;
  • газонепроницаемая дверь на застежке-молнии;
  • двухступенчатая впускная и выпускная фильтрация HEPA H14 в одноразовом корпусе;
  • одноразовые порты для трубок;

Дополнительные принадлежности
  • съемные полки, ложементы и фиксаторы груза;
  • сменные транспортные капсулы;
  • гермодвери и стыковочные рукава;
  • перчаточные порты;
  • автономный фильтровентиляционный модуль;
  • аккумуляторное питание и зарядное устройство;
  • сменные перчатки;
  • система «бесконечный рукав»;
  • дополнительные передаточные порты;
  • внутренние полки, весовые столы и освещение;
  • УФО;
  • комплекты заглушек и переходников;
  • комплект ремонтных материалов;
  • фильтры HEPA H14;
  • герметичные шаровые клапаны;
  • держатели фильтров, датчиков и вспомогательного инструмента;
  • регулируемая система подвеса;
  • розетки;
  • технологические столы, полки и ящики.

Датчиковая аппаратура
  • дифференциальное давление в капсуле;
  • температура и влажность;
  • состояние аккумулятора и вентиляции;
  • опционально — частицы и иные параметры процесса.

Базовые функции системы управления
  • Проверка герметичности;
  • отображение температуры;
  • Отображение давления;
  • управление вентиляцией;
  • управление освещением;
  • журнал событий;
  • тревоги;

Дополнительные функции системы управления
  • управление УФО;
  • управление УФО;
  • автоматическая проверка герметичности;
  • непрерывный мониторинг частиц ≥0,5 и ≥5 мкм;
  • автоматизированная, валидированная и контролируемая биодеконтаминация (VHP);
  • индивидуальные пользователи и роли;
  • защищенный архив;
  • резервное копирование и отчеты;
  • Возможность передачи данных в SCADA/MES;
  • синхронизация времени;
  • буферизация;
  • подтверждение приема данных;
  • контроль полноты данных;
  • автоматическая фиксация того, кто, что, когда и почему создал, изменил или удалил GMP-значимую запись.
  • интеграция логики технологических процессов и внутренних инструкций для оператора на рабочем месте.

Перечень сопроводительных документов к поставке
Базовый перечень:
  • паспорт и руководство по эксплуатации;
  • согласованный эскиз/компоновочный чертеж;
  • разрешительные документы на применяемые материалы;
  • функциональная и электрическая документация;
  • перечень датчиков и свидетельства калибровки/поверки по применимости;
  • протокол FAT и документы IQ/OQ;
  • протокол проверки герметичности;

Расширенный перечень:
  • перечень версий ПО и конфигурации;
  • оценка рисков;
  • матрица прослеживаемости;
  • описание ролей и audit trail;
  • резервное копирование;
  • интерфейсы передачи данных.

Состав поставки уточняется в согласованной спецификации.